Diferença entre produtos e medicamentos de cannabis

Diferença entre produtos e medicamentos à base de cannabis

Você sabe qual é a diferença entre produtos e medicamentos à base da Cannabis sativa L.?

Ambos são industrializados, têm finalidade medicinal, e possuem ativos derivados da planta.

Os produtos foram autorizados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) como uma nova categoria única e separada chamada “Produtos derivados da cannabis”, e estão sujeitos à autorização sanitária, conforme a RDC 327/2019.

Eles não possuem eficácia e segurança avaliadas pela agência, ao contrário dos medicamentos. Mas foram uma exceção que o órgão encontrou para atender a demanda crescente de pacientes.

Existem cerca de 35 produtos e um medicamento registrados pela Anvisa, presentes nas prateleiras das farmácias no Brasil.

Os produtos podem ser do tipo:

Fitoterápicos – extratos da Cannabis sativa L., contendo todos os seus fitocanabinoides, terpenos, flavonoides e alcaloides; também conhecidos por full spectrum. Podendo ser enriquecidos ou não pelo fitocanabinoide CBD (canabidiol).
Fitofármacos – CBD isolado.

Eles não podem ter indicações terapêuticas; sendo estas exclusivas de um profissional médico.

Medicamento

Atualmente, o Brasil só tem um medicamento de cannabis de fato à venda.

O medicamento Mevatyl® tem indicação para tratar os sintomas de pacientes adultos que apresentam espasmos causados pela EM (Esclerose Múltipla) na sua bula.

Trata-se de um spray oral, composto pelos fitocanabinoides THC (tetrahidrocanabinol) (2,7 mg) e CBD (2,5mg).

Também existem ainda produtos fitoterápicos produzidos pelas associações canábicas brasileiras; porém, sem registro pela ANVISA.

Outros tipos de medicamentos de cannabis

Embora não estejam disponíveis no Brasil, existem outros medicamentos produzidos a partir de fontes naturais e sintéticas:

Epidiolex®, à base do fitocanabinoide CBD, indicado para crises convulsivas de diversas síndromes, incluindo a de Dravet, de Lennox-Gastaut ou ainda o complexo da esclerose tuberosa.
Sativex®, com as mesmas indicações e composição do Mevatyl®.
Cesamet®, antiemético e adjuvante de dor neuropática, composto pelo canabinoide sintético nabilone.
Marinol®, utilizado como estimulante do apetite, para a apneia do sono e para tratar náusea e vômito induzidos por quimioterapia. Composto pelo canabinoide sintético dronabinol.

Estes últimos estão sujeitos a importação pela ANVISA.

Se você quer saber mais sobre esse assunto, assista à Série “Produtos e Medicamentos” do canal do Youtube “CANABinALL: tudo sobre canabinoides” (https://www.youtube.com/@canabinall), pois lá explico em maior profundidade o tema abordado aqui em três episódios.

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