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Depois de impedir a continuidade do estudo por três anos, a agência regulatória dos EUA aprovou a continuidade da pesquisa de cannabis para o tratamento de TEPT
EUA aprova estudo sobre cannabis após bloqueio de três anos
A FDA (Food and Drug Administration), uma espécie de Anvisa dos EUA, finalmente aprovou um ensaio clínico de Fase 2 sobre cannabis no tratamento do TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático), três anos após ter sido suspenso.
Patrocinado pela MAPS (Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos) e financiado por uma doação de US$12,9 milhões (cerca de R$74 milhões) do Programa de Subsídios para Pesquisa de Maconha para Veteranos de Michigan, o ‘MJP2’ explorará a eficácia da inalação de flores de cannabis secas com THC(tetrahidrocanabinol) para tratar essa condição generalizada.
Agora, o MJP2 incluirá 320 veteranos com TEPT moderado a grave, que já usaram cannabis. O objetivo é de avaliar a segurança e a eficácia da inalação das flores com alto teor de THC e comparar com placebos.
Fase 2
Agora, cada participante poderá “autotitular”. Isso significa que eles poderão selecionar sua própria dosagem com uma potência de THC. Desde que esteja alinhada com o que está disponível comercialmente em estados legalizados.
Seu antecessor, o MJP1, mostrou que a cannabis inalada (alto teor de THC, alto teor de canabidiol e uma combinação de ambos) melhorou os sintomas de TEPT. Incluindo ansiedade, depressão e qualidade do sono, em 76 veteranos com TEPT crônico.
Dados que ajudaram a orientar a forma de avaliação do MJP2.
No entanto, apesar dos primeiros resultados promissores, o FDA bloqueou a realização da segunda fase de estudos em 2021.Pesquisa que ficou suspensa desde então.
A FDA interrompeu o teste devido a preocupações com a segurança da cannabis inalada com alto teor de THC e do método de autodosagem, que agora recebeu sinal verde.
Além disso, a agência também não se opõe mais ao uso da vaporização como método de administração, embora avaliações de segurança adicionais sejam necessárias para o dispositivo.
Como aconteceu
Após uma Solicitação Formal de Resolução de Disputas (FDRR) e pressão contínua da MAPS, a FDA resolveu ceder. O que abriu caminho para o início do estudo.
O fundador e presidente da MAPS, Rick Doblin, Ph.D., disse sobre a notícia: “A MAPS tem orgulho de liderar o caminho para abrir novos caminhos de pesquisa desafiando a FDA a pensar diferente.”
Doblin ainda acrescentou que a empresa debateu com a FDA por mais de 15 anos. Na época, para poder conduzir uma pesquisa rigorosa de terapia assistida por MDMA para TEPT.
“Da mesma forma, nosso trabalho com cannabis desafia a abordagem típica da FDA para dosagem programada e administração de medicamentos. A MAPS se recusou a comprometer os métodos do estudo para se encaixar na caixa padrão do pensamento da FDA para garantir que a pesquisa sobre cannabis reflita o uso de cannabis.”
De acordo com a pesquisadora principal do estudo, Sue Sisley, MD, este estudo contribuirá muito para atender às crescentes necessidades dos veteranos.
“O MJP2 gerará dados que médicos, como eu, podem usar para desenvolver planos de tratamento para ajudar as pessoas a controlar seus sintomas de TEPT.”
Texto traduzido do portal Business of Cannabis
Consulte um médico
No Brasil, a cannabis é aprovada apenas para fins medicinais e só pode ser comprada com receita. Atualmente, ela pode ser adquirida através de importações, nas farmácias e até por associações de pacientes.
Caso precise de ajuda, disponibilizamos um atendimento especializado que poderá esclarecer todas as suas dúvidas, além de auxiliar desde a achar um prescritor até o processo de importação do produto através da nossa parceira Cannect. Clique aqui.
https://cannalize.com.br/estudo-cannabis-tept-bloqueado-veteranos/ Ucrânia aprova cannabis medicinal para tratamento de soldados
A nova lei foi aprovada apenas para pacientes com doenças graves e soldados que sofrem com a consequência da guerra, mas pode ampliar
Ucrânia aprova lei sobre cannabis medicinal para tratar soldados
Foto: Reprodução
O presidente ucraniano, Volodymyr Zelensky, assinou um projeto de lei para legalizar a cannabis medicinal. Medida que, segundo ele e outras autoridades do país, pode ajudar os soldados a lidar com as feridas físicas e mentais sofridas durante a guerra do país com a Rússia.
Há um mês, o parlamento da Ucrânia ainda tentou derrubar o texto, contudo, Zelensky deu a aprovação final ao projecto de lei na quarta-feira (14).
A lei entrará em vigor seis meses após a sua publicação formal. Agora, cabe ao Gabinete de Ministros da Ucrânia e ao Ministério da Saúde a tarefa de desenvolver regras para o programa durante esse período.
Os legisladores haviam aprovado o projeto de lei em dezembro, mas o partido da oposição Batkivshchyna, utilizou uma táctica processual para a barrar o PL, forçando a consideração de uma resolução para revogar a medida. Essa resolução falhou em janeiro, abrindo caminho para a promulgação da nova lei de cannabis.
Os contrários à proposta, ainda tentaram inviabilizar o projeto de lei apresentando centenas do que chamaram de emendas “spam”, emendas que visavam apenas atrasar ou dificultar a aprovação do texto.
Por outro lado, essa tentativa também falhou, e a medida foi aprovada com 248 votos.
Como vai funcionar
A nova lei vai legalizar a cannabis medicinal para pacientes com doenças graves e TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) resultante do conflito em curso do país com a Rússia, que lançou uma invasão da Ucrânia há dois anos.
Embora a lei de cannabis liste apenas pacientes com as condições citadas, o presidente do Comitê de Saúde disse que os legisladores não descartam pacientes com outras doenças, como Alzheimer e epilepsia.
Agora, o Ministério da Política Agrária será responsável pelo cultivo e as operações de processamento de cannabis e a Agência Estatal de Medicamentos, uma espécie de “Anvisa” do país, ficará responsável pela supervisão e fiscalização relacionada à distribuição do medicamento.
Legislação brasileira
No Brasil, a cannabis é aprovada apenas para fins medicinais e só pode ser comprada com receita. Atualmente, ela pode ser adquirida através de importações, nas farmácias e até por associações de pacientes.
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https://cannalize.com.br/ucrania-lei-cannabis-soldados/ Cannabis ajuda pacientes com TEPT a dormir melhor, segundo estudo
Os resultados preliminares foram publicados recentemente e mostram o que outros estudos sobre o assunto já evidenciaram
Foto: Freepik
De acordo com um novo estudo realizado nos Estados Unidos, a cannabis pode ajudar pacientes com TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) a dormir melhor e até diminuir os pesadelos.
Os efeitos foram observados em voluntários entre 30 e 70 dias após o início do tratamento. Os participantes relataram um aumento nas horas dormidas e até na qualidade do sono, o que consequentemente melhorou a saúde mental dos pacientes.
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático é um tipo de ansiedade extrema que afeta de 15% a 20% das pessoas que passam por algum tipo de abalo e/ou trauma.
O TEPT é também um transtorno mental que carrega vários outros problemas, como depressão, ansiedade potencializada e até comportamentos suicidas. Pacientes com o distúrbio, tendem a buscar ajuda apenas dois anos depois do ocorrido.
A pesquisa ainda mostrou que a cannabis também foi útil para diminuir a quantidade de pesadelos por noite.
Outros estudos
Os resultados preliminares da pesquisa foram publicados na revista Medical Cannabis and Cannabinoids e mostraram o que outros estudos pelo mundo já haviam demonstrado.
Como por exemplo, uma metanálise feita em 2015 e publicada no American Journal of Health-System Pharmacy. a pesquisa mostrou que militares veteranos que usam cannabis para tratar TEPT tiveram uma diminuição na gravidade dos sintomas da condição, como a redução da ansiedade, estresse e insônia.
Outra pesquisa de 2014 também mostrou os benefícios. Os cientistas compararam pacientes que utilizaram a planta e os que não utilizaram, chegando à conclusão de que aqueles que consumiram a planta medicinal, tiveram uma redução de 75% maior, em comparação com o outro grupo.
Consulte um profissional
É importante ressaltar que qualquer produto feito com a cannabis precisa ser prescrito por um profissional de saúde habilitado, que poderá te orientar de forma específica e indicar qual o melhor tratamento para a sua condição.
Caso precise de ajuda, disponibilizamos um atendimento especializado que poderá esclarecer todas as suas dúvidas, além de auxiliar na marcação de uma consulta, dar suporte na compra do produto até no acompanhamento do tratamento
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https://cannalize.com.br/tept-estudo-sono/