Órgão regulatório dos EUA alerta sobre os riscos do THC

Recentemente o FDA, uma espécie de Anvisa dos Estados Unidos, divulgou um comunicado expondo os riscos do Delta-8 THC, vendido em boa parte do país livremente.

O órgão governamental justificou que a posição veio depois de vários casos de intoxicação e também pelo aumento de empresas irregulares que não tem um registro para funcionar de forma adequada. Além da crescente exposição para crianças e animais de estimação.

Veja o comunicado:

5 coisas a saber sobre Delta-8 Tetraidrocanabinol – Delta-8 THC

Delta-8 tetrahidrocanabinol, também conhecido como delta-8 THC, é uma substância psicoativa encontrada na planta Cannabis sativa, da qual a maconha e o cânhamo são duas variedades.

Delta-8 THC é um dos mais de 100 canabinoides produzidos naturalmente pela planta de cannabis, mas não é encontrado em quantidades significativas na planta de cannabis. Como resultado, quantidades concentradas de delta-8 THC são normalmente fabricadas a partir do CBD (canabidiol) derivado do cânhamo. 

É importante que os consumidores estejam cientes de que os produtos delta-8 THC não foram avaliados ou aprovados pelo FDA para uso seguro em qualquer contexto. Eles podem ser comercializados de forma a colocar em risco a saúde pública e devem ser mantidos fora do alcance de crianças e animais de estimação. 

Aqui estão 5 coisas que você deve saber sobre delta-8 THC para manter você e aqueles de quem você cuida protegidos de produtos que podem representar sérios riscos à saúde: 

1. Os produtos Delta-8 THC não foram avaliados ou aprovados pelo FDA para uso seguro e podem ser comercializados de forma a colocar a saúde pública em risco.

A FDA está ciente das crescentes preocupações em torno dos produtos delta-8 THC atualmente vendidos on-line e nas lojas. Esses produtos não foram avaliados ou aprovados pelo FDA para uso seguro em nenhum contexto. 

Algumas preocupações incluem a variabilidade nas formulações e rotulagem do produto, conteúdo de outros canabinoides e terpenos e concentrações variáveis ​​de delta-8 THC.

Além disso, alguns desses produtos podem ser rotulados simplesmente como “produtos de cânhamo”, o que pode enganar os consumidores que associam “cânhamo” a “não psicoativos”. Além disso, a FDA está preocupada com a proliferação de produtos que contêm delta-8 THC e são comercializados para usos terapêuticos ou médicos, embora não tenham sido aprovados pela FDA.

A venda de produtos não aprovados com alegações terapêuticas infundadas não é apenas uma violação da lei federal, mas também pode colocar os consumidores em risco, pois não foi comprovado que esses produtos são seguros ou eficazes.

Esse marketing enganoso de tratamentos não comprovados levanta preocupações significativas de saúde pública porque pacientes e outros consumidores podem usá-los em vez de terapias aprovadas para tratar doenças graves e até fatais.

2. A FDA recebeu relatórios de eventos adversos envolvendo produtos contendo delta-8 THC. 

A FDA recebeu 104 relatórios de eventos adversos em pacientes que consumiram produtos delta-8 THC entre 1º de dezembro de 2020 e 28 de fevereiro de 2022. Desses 104 relatórios de eventos adversos:

• 77% envolveram adultos, 8% envolveram pacientes pediátricos menores de 18 anos e 15% não informaram a idade.
• 55% necessitaram de intervenção (por exemplo, avaliação por serviços médicos de emergência) ou internação hospitalar.
• 66% descreveram eventos adversos após a ingestão de produtos alimentícios contendo delta-8 THC (por exemplo, brownies, gomas). 
• Os eventos adversos incluíram, mas não se limitaram a: alucinações, vômitos, tremores, ansiedade, tontura, confusão e perda de consciência. 

Os centros nacionais de controle de envenenamento receberam 2.362 casos de exposição de produtos delta-8 THC entre 1º de janeiro de 2021 (ou seja, data em que o código do produto delta-8 THC foi adicionado ao banco de dados) e 28 de fevereiro de 2022. Dos 2.362 casos de exposição:

• 58% envolveram adultos, 41% envolveram pacientes pediátricos menores de 18 anos e 1% não informou a idade.
• 40% envolveram exposição não intencional ao delta-8 THC e 82% dessas exposições não intencionais afetaram pacientes pediátricos.
• 70% exigiram avaliação do estabelecimento de saúde, dos quais 8% resultaram em internação em unidade de terapia intensiva; 45% dos pacientes que necessitaram de avaliação do serviço de saúde eram pacientes pediátricos.
• Um caso pediátrico foi codificado como óbito .

3. Delta-8 THC tem efeitos psicoativos e intoxicantes

O Delta-8 THC tem efeitos psicoativos e intoxicantes, semelhantes ao delta-9 THC (ou seja, o componente responsável pelo “barato” que as pessoas podem experimentar ao usar cannabis). A FDA está ciente dos relatos da mídia sobre produtos delta-8 THC que deixam os consumidores “altos”. 

A FDA também está preocupada com o fato de que os produtos delta-8 THC provavelmente expõem os consumidores a níveis muito mais altos da substância do que os que ocorrem naturalmente nos extratos brutos de cannabis de cânhamo. 

Assim, não se pode confiar no uso histórico de cannabis para estabelecer um nível de segurança para esses produtos em humanos.   

4. Os produtos Delta-8 THC geralmente envolvem o uso de produtos químicos potencialmente nocivos para criar as concentrações de delta-8 THC reivindicadas no mercado

A quantidade natural de delta-8 THC no cânhamo é muito baixa e são necessários produtos químicos adicionais para converter outros canabinoides no cânhamo, como o CBD, em delta-8 THC (ou seja, conversão sintética). As preocupações com este processo incluem:

• Alguns fabricantes podem usar produtos químicos domésticos potencialmente inseguros para produzir delta-8 THC por meio desse processo de síntese química. Produtos químicos adicionais podem ser usados ​​para alterar a cor do produto final. O produto delta-8 THC final pode ter subprodutos potencialmente nocivos (contaminantes) devido aos produtos químicos usados ​​no processo, e há incerteza com relação a outros contaminantes potenciais que podem estar presentes ou produzidos dependendo da composição da matéria-prima inicial material. Se consumidos ou inalados, esses produtos químicos, incluindo alguns usados ​​para produzir (sintetizar) delta-8 THC e os subprodutos criados durante a síntese, podem ser prejudiciais.
• A fabricação de produtos delta-8 THC pode ocorrer em ambientes não controlados ou insalubres, o que pode levar à presença de contaminantes inseguros ou outras substâncias potencialmente nocivas. 

5. Os produtos Delta-8 THC devem ser mantidos fora do alcance de crianças e animais de estimação

Os fabricantes estão embalando e rotulando esses produtos de maneiras que possam atrair as crianças (gomas, chocolates, biscoitos, balas, etc.). Esses produtos podem ser adquiridos on-line, bem como em uma variedade de varejistas, incluindo lojas de conveniência e postos de gasolina, onde pode não haver limite de idade para quem pode comprar esses produtos. 

Conforme discutido acima, houve vários alertas do centro de controle de envenenamento envolvendo pacientes pediátricos que foram expostos a produtos contendo delta-8 THC. 

Além disso, os centros de controle de envenenamento animal indicaram um aumento geral acentuado na exposição acidental de animais de estimação a esses produtos. Mantenha esses produtos fora do alcance de crianças e animais de estimação. 

Por que o FDA está notificando o público sobre o delta-8 THC?

Uma combinação de fatores levou o FDA a fornecer essas informações aos consumidores. Esses fatores incluem: 

• Um aumento nos relatórios de eventos adversos ao FDA e aos centros de controle de envenenamento do país.
• Marketing, incluindo marketing on-line de produtos, atraente para crianças.
• Preocupações em relação à contaminação devido a métodos de fabricação que podem, em alguns casos, ser usados ​​para produzir produtos comercializados com delta-8 THC.

A FDA está trabalhando ativamente com parceiros federais e estaduais para abordar ainda mais as preocupações relacionadas a esses produtos e monitorar o mercado em busca de reclamações de produtos, eventos adversos e outros produtos emergentes derivados da cannabis de possível preocupação. 

A FDA alertará os consumidores sobre questões de saúde e segurança pública e tomará medidas, quando necessário, quando os produtos regulamentados pela FDA violarem a lei.

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