Ministério da Saúde israelense quer desburocratizar prescrição, mudar embalagens, legalizar o CBD, incentivar pesquisas e mudar tratamento de “último recurso” para “primeira linha”
Na última segunda-feira (7), o Ministério da Saúde de Israel publicou propostas para a reforma da cannabis medicinal no país, que devem começar a ser implementadas a partir de dezembro deste ano.
Embora alguns tenham argumentado que as mudanças não vão longe o suficiente para garantir o acesso oportuno para muitos pacientes, há um consenso geral de que este é um passo positivo e significativo para a indústria. Segundo o Ministro da Saúde, Moshe Arbel, essas reformas são “ótimas notícias para dezenas de milhares de cidadãos israelenses e para a economia”.
As mudanças já fizeram os preços das ações dos operadores locais de cannabis dispararem. O Business of Cannabis resumiu os principais elementos das novas reformas abaixo:
‘Tratamento de primeira linha’
Talvez a mudança futura mais significativa delineada pelo governo seja a transição da cannabis medicinal de um ‘tratamento de último recurso’ para um ‘tratamento de primeira linha’.
Isso significa que, quando a nova regulamentação entrar em vigor, a partir de dezembro deste ano, os médicos poderão passar prescrições aos pacientes sem que eles precisem provar que experimentaram medicamentos alternativos por um ano.
Desburocratização nas prescrições
Outra grande mudança que deve facilitar o acesso dos pacientes e ver o número de pacientes crescer significativamente é a eliminação da necessidade de muitos pacientes obterem licenças governamentais complicadas e demoradas.
Espera-se que essa transição ocorra em janeiro de 2024, mas inicialmente afetará apenas cerca de 10% dos pacientes.
Pacientes que sofrem de câncer, doença de Crohn, demência, autismo, esclerose múltipla, HIV e aqueles que receberam menos de seis meses de vida agora poderão obter prescrições de seus médicos sem obter uma licença.
CBD pode ser legalizado
As reformas também abordarão a área cinzenta em andamento em torno da regulamentação da CBD, afirmando que o governo estava “examinando a possibilidade” de lançar a legalização definitiva.
Atualmente, o CBD continua fazendo parte da Lei de Substâncias Controladas e é considerado uma ‘droga perigosa’.
A partir de fevereiro de 2024, Israel “examinará a possibilidade” de remover o CBD e outros canabinóides que não fazem parte da família do THC (como HHC e THCV) da Lei de Substâncias Controladas.
Este ‘refinamento da definição’ poderia limitar ‘apenas cannabis e componentes psicoativos com uma concentração de THC acima de 0,3%’ à Lei de Substâncias Controladas.
Este é um passo significativo para a rigorosa indústria de CBD do país mas, apesar da posição progressista do país quanto à cannabis medicinal, alguns expressaram sua decepção com o fato de o compromisso do governo não ser mais concreto.
Incentivo a pesquisas
As novas diretrizes também buscam incentivar mais pesquisas sobre cannabis, introduzindo uma série de medidas destinadas a tornar a aprovação de novas pesquisas menos complicada.
O documento sugere que será fornecido um “procedimento claro” para lançar ensaios clínicos para provar a segurança e a eficácia.
Fundamentalmente, os rígidos controles sobre a importação de matérias-primas serão facilitados para fins de pesquisa, permitindo a expansão da diversidade genética disponível para os pesquisadores, embora seja esperado que os limites à importação de produtos acabados permaneçam em vigor.
Embalagens “mais medicinais”
Juntamente com a liberalização de muitas das regras atuais, as reformas também trarão uma série de novas restrições impostas à publicidade e embalagem.
No geral, há uma mudança significativa em direção à ‘medicalização’ da indústria, o que significa que os produtos serão feitos para parecerem mais medicinais e menos como bens de consumo.
Como tal, embalagens coloridas e atraentes não serão mais permitidas, com um novo ‘padrão de embalagem definido’ exigindo que os produtos tenham uma cor uniforme.
De acordo com a Cannabis Magazine , novos regulamentos que ainda não foram oficialmente publicados também podem banir nomes de cepas ‘tentadoras’.
O Ministério da Saúde afirmou: “A situação atual, onde não há um padrão de embalagem definido, levou a uma grande variedade de embalagens em cores, escritas e gráficos diferentes.
“Essa situação resultou em características de marketing muito proeminentes e inaceitáveis na área médica. Não só não promove uma medicina melhor, como desvia a atividade profissional das farmácias e aumenta os custos para os médicos, o que pode, em última análise, afetar o preço do produto para o paciente.”
Essas restrições de embalagem também verão limites impostos às informações pertencentes aos componentes ativos das cepas.
Porcentagens precisas do saldo de THC e CBD, por exemplo, não serão mais exigidas e podem até ser banidas.
Essa estipulação controversa, que os críticos afirmam que pode prejudicar a capacidade dos pacientes de escolher os produtos mais adequados, é entendida como um esforço para minar a crescente preferência dos pacientes pelas cepas mais altas de THC.
O Ministério da Saúde diz que não há evidências científicas para apoiar a noção de que o THC mais alto melhorou a eficácia do tratamento e que algumas evidências sugeriram que doses mais baixas de THC melhoraram o alívio da dor.
Legislação brasileira
No Brasil, a cannabis é aprovada apenas para fins medicinais e só pode ser comprada com receita.
Atualmente, ela pode ser adquirida através de importações, nas farmácias e até por associações de pacientes.
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