Anvisa libera mais três produtos à base de cannabis no Brasil

Anvisa libera mais três produtos à base de cannabis no Brasil

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As colunas publicadas na Cannalize não traduzem necessariamente a opinião do portal. A publicação tem o propósito de estimular o debate sobre cannabis no Brasil e no mundo e de refletir sobre diversos pontos de vista sobre o tema.​

Mais três para a lista de produtos autorizados. O cenário da cannabis medicinal no Brasil segue crescendo. 

 

O processo de liberação da cannabis para fins medicinais no Brasil é recente. Apenas em 2015 os produtos de fora foram liberados para importação

E só em março de 2020, produtos à base de cannabis passaram a ser comercializados nas farmácias e drogarias.

Nesta segunda-feira (21/02), a Agência e Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou mais três medicamentos à base de Cannabis. São os fitofármacos: 

  • Canabidiol Belcher 150 mg/mL
  • Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL
  • Canabidiol Greencare 23,75 mg/mL

Para que serve?

Os óleos não foram feitos para tratar uma condição específica, mas poderão ser indicados para condições como: 

 

Processo de aprovação

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U), por meio da Resolução RDC 327.

Com relação à fabricação dos medicamentos, os produtos das empresas Belcher e Aura Pharma serão produzidos na Suíça; os da Greencare, na Colômbia.  

Todos serão comercializados no Brasil sob a forma de solução nas concentrações indicadas e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC). 

Os produtos agora poderão ser importados e comercializados em drogarias e farmácias em todo o país. 

Para adquirir o óleo, será preciso uma prescrição médica por meio de uma receita especial do tipo B (de cor azul). 

 “A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019 permite que produtos fabricados por empresas certificadas quanto às Boas Práticas de Fabricação (BPF), que foram totalmente avaliados em relação à sua qualidade e adequabilidade para uso humano, possam ser disponibilizados à população brasileira”. – Trecho do documento oficial da Anvisa.

Contando as últimas três aprovações, a Anvisa aprovou até o momento, 14 produtos nessa categoria: cinco à base de extratos de cannabis e nove do fitofármaco com canabidiol isolado

Lista atualizada dos medicamentos aprovados pela Anvisa à base de cannabis até agora:

Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL e 200 mg/mL);

Canabidiol NuNature (17,18 mg/mL);

– Canabidiol NuNature (34,36 mg/mL); 

Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/mL); 

Canabidiol Verdemed (50 mg/mL); 

Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/mL); 

Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/mL);  

Canabidiol Verdemed (23,75 mg/mL); 

Extrato de Cannabis sativa Alafiamed (200 mg/mL); 

Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/mL);

Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/mL); 

– Canabidiol Belcher (150 mg/mL);

– Canabidiol Aura Pharma (50 mg/mL); 

– Canabidiol Greencare (23,75 mg/mL).

 

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