O óleo de cannabis é um fitofármaco ou fitoterápico?

Sabemos que a cannabis é um remédio que vem das plantas, mas como podemos classificá-la? Um fitofármaco ou fitoterápico?

O óleo de cannabis é um fitofármaco ou fitoterápico

 Que a cannabis é remédio, isso é um fato cada vez mais claro para os brasileiros. No entanto, a maioria das pessoas só sabem até aí. 

Contudo, ainda existe um mundo por trás. Remédios à base da cannabis, por exemplo, são levados a sério, e para entrar em qualquer uma das duas categorias, precisa de estudos científicos que comprovem a efetividade.

Falar de plantas é um tema complexo. Embora fitofármacos e fitoterápicos pareçam a mesma coisa, eles não são.

Dessa forma, para saber onde a cannabis se encaixa, primeiro é importante entender a definição dos dois conceitos. 

Fitoterápicos

Segundo uma resolução de 2014 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os fitoterápicos são medicamentos obtidos usando apenas matérias-primas ativas vegetais.

Contudo, não se trata daqueles chás ou receitas caseiras feitas com plantas. Apesar de medicinais, eles não se enquadram como fitoterápicos. 

Para se encaixar nesta categoria, eles devem ser eficazes e validados por estudos científicos e ensaios pré-clínicos e clínicos. Além do mais, eles precisam reproduzir uma qualidade padrão. Não adianta um óleo ser diferente do outro.

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Em resumo, a indústria padroniza, cultiva e extrai essas plantas medicinais de forma segura, seguindo as regulamentações da Anvisa..

Contudo, os fitoterápicos não podem conter substâncias isoladas nem associar-se a outras plantas; eles devem demonstrar eficácia por si só.

Fitofármacos

A definição de fitofármacos se assemelha à dos fitoterápicos, mas com uma diferença mínima: eles também derivam de vegetais, mas divergem na formulação.

Ao contrário dos fitoterápicos, os fitofármacos exigem purificação e isolamento de substâncias, com estrutura química definida e atividade farmacêutica comprovada.

Contudo é importante ressaltar que quando a estrutura química isolada é modificada, como a aspirina, que vem do salgueiro, se trata de um produto sintético.

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Sintéticos

Aqui, o laboratório modifica (ou reestrutura) a substância isolada, transformando-a em uma substância sintética.

O Marinol, por exemplo, é bem conhecido e famoso nos Estados Unidos. Se trata de um remédio sintético, similar ao tetrahidrocanabinol (THC) e ajuda a controlar náuseas e vômitos causados por tratamentos contra o câncer. 

Contudo, os críticos dizem que o produto poderia ser feito com o THC natural. Muitos complementam que a única diferença entre o sintético, são as pessoas que ganham dinheiro com isso, uma vez que os canabinoides feitos em laboratório podem ser patenteados. 

Onde entra a cannabis 

Então, em qual das duas definições a cannabis pode entrar? A resposta é: nas duas. 

Como mencionado, um laboratório pode produzir um fitoterápico, por exemplo, utilizando o extrato integral da planta — método aplicável à cannabis.

É nesta categoria que se encaixa os óleos de Cannabis full spectrum, àqueles produzidos com a planta inteira e não só com canabidiol (CBD) isolado.

Eles também contêm outros tipos de canabinoides, terpenos e flavonoides na composição. Na verdade, eles atuam juntos no chamado efeito entourage, que potencializam efeitos desejados. 

Já os fitofármacos são desenvolvidos apenas com um elemento. A Prati-Donaduzzi, por exemplo, desenvolve o canabidiol (fitofármaco) apenas com o CBD.

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