Anvisa aprova novos produtos de CBD nas farmácias  

Com os dois novos óleos, já há um total de 25 produtos com o aval da agência, embora nem a metade estão nas prateleiras. 

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Nesta segunda-feira (5), o Diário Oficial da União publicou a autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para a comercialização de mais dois produtos à base de cannabis sativa L em farmácias. Os laboratórios Hearst e Aura Pharma agora podem colocar seus óleos de canabidiol (CBD) no mercado, competindo com mais de 20 produtos já aprovados pela agência (embora apenas oito estejam efetivamente disponíveis nas prateleiras). O uso medicinal desses produtos pode ajudar no tratamento de diversas condições, mas é necessário que sejam prescritos por um médico.

Detalhes dos produtos aprovados

• Aura Pharma: O óleo da Aura Pharma tem uma concentração de canabidiol (CBD) de 200 mg/mL. Esta é a segunda autorização concedida à empresa, que também obteve aprovação para um produto com concentração de 50 mg/mL, ainda não disponível no mercado. O produto pode ser usado para tratamentos específicos, mas deve ser administrado conforme orientação médica.
• Hearst: O óleo da Hearst, também com concentração de 200 mg/mL, é o primeiro produto aprovado do laboratório, que é uma união de 16 pequenas empresas. Esse tipo de produto pode aumentar as opções terapêuticas disponíveis no Brasil, seguindo tendências já observadas nos Estados Unidos.

Diferenças entre os produtos

Ambos os produtos têm menos de 0,2% de THC (tetrahidrocanabinol), substância que pode causar efeitos psicoativos. No entanto, há diferenças significativas:

• Aura Pharma: O produto é classificado como canabidiol, ou seja, é feito com CBD isolado.
• Hearst: O óleo é classificado como extrato de cannabis, o que significa que, além do CBD, contém outras substâncias da planta, como terpenos, flavonoides e outros canabinoides, que desempenham um papel importante no efeito terapêutico.

Além disso, os produtos diferem em suas apresentações:

• Hearst: Frasco de 30 mL, com uma composição total de 6.000 mg de canabinoides.
• Aura Pharma: Frasco de 10 mL, com 200 mg de CBD por mL.

Contexto regulatório

Os produtos à base de cannabis sativa L foram regulamentados para venda em farmácias no final de 2019, por meio da Resolução 327 da Anvisa. Desde então, a agência vem aprovando produtos com validade de cinco anos. Após esse período, as empresas devem apresentar estudos clínicos para registrar os produtos como medicamentos.

Com as novas aprovações, já são 25 produtos autorizados, embora menos da metade esteja disponível no mercado. Desses, 15 são registrados como canabidiol e 10 como extratos de cannabis. É importante é conhecer as diferenças entre esses produtos, pois suas composições podem causar efeitos distintos em cada paciente.

Lista de produtos aprovados

• Canabidiol:
  • Ease Labs (100 mg/mL);
  • Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL; 200 mg/mL);
  • NuNature (17,18 mg/mL; 34,36 mg/mL);
  • Farmanguinhos (200 mg/mL);
  • Verdemed (50 mg/mL; 23,75 mg/mL);
  • Belcher (150 mg/mL);
  • Active Pharmaceutica (20 mg/mL);
  • Promediol (200 mg/mL);
  • Collect (20 mg/mL);
  • Hearst (200 mg/mL);
  • Mantecorp Farmasa (23,75 mg/mL).
• Extratos de cannabis:
  • Promediol (200 mg/mL);
  • Zion Medpharma (200 mg/mL);
  • Cann10 Pharma (200 mg/mL);
  • Greencare (79,14 mg/mL; 160,32 mg/mL);
  • Ease Labs (79,14 mg/mL);
  • Aura Pharma (50 mg/mL; 200 mg/mL);
  • Mantecorp Farmasa (160,32 mg/mL; 79,14 mg/mL);
  • Cannabr (10 mg/mL).

Importância da prescrição médica

É fundamental ressaltar que qualquer produto à base de cannabis sativa L é indicado apenas com prescrição médica. Um médico poderá orientar o tratamento de acordo com as necessidades específicas de cada paciente, considerando possíveis interações medicamentosas e qualquer problema de saúde pré-existente. As informações contidas neste site têm o objetivo de esclarecer dúvidas, mas não substituem a consulta com um profissional.

Caso precise de ajuda, disponibilizamos um atendimento especializado para esclarecer dúvidas, auxiliar na marcação de consultas com médicos prescritores e acompanhar o processo de importação e tratamento. Clique aqui para mais informações.